固體制劑，是指以固體狀態(tài)存在的劑型的總稱，常用的劑型有散劑、顆粒劑、片劑、膠囊劑等，可供口服或外用。固體制劑是臨床應(yīng)用中的選擇劑型。

 

　　固體制劑的制備工藝：

　　在固體劑型的制備過程中，首先將藥物進(jìn)行粉碎與過篩后才能加工成各種劑型。如與其他組分均勻混合后直接分裝，可獲得散劑；如將混合均勻的物料進(jìn)行造粒、干燥后分裝，即可得到顆粒劑；如將制備的顆粒壓縮成形，可制備成片劑；如將混合的粉末或顆粒分裝入膠囊中，可制備成膠囊劑等。對(duì)于固體制劑來說物料的混合度、流動(dòng)性、充填性顯得非常重要，如粉碎、過篩、混合是保證藥物的含量均勻度的主要單元操作，幾乎所有的固體制劑都要經(jīng)歷。固體物料的良好流動(dòng)性、充填性可以保證產(chǎn)品的準(zhǔn)確劑量，制粒或助流劑的加入是改善流動(dòng)性、充填性的主要措施之一。

 

　　影響固體制劑溶出的因素：

　　影響固體制劑溶出的因素為溶出度檢查。溶出度檢查能比較客觀地反映固體制劑的內(nèi)在質(zhì)量，它是評(píng)價(jià)制劑和工藝的一種手段，也成為評(píng)價(jià)是否影響制劑活性成分的生物利用度和制劑均勻度的因標(biāo)準(zhǔn)。

　　溶出度試驗(yàn)結(jié)果在很大程度上取決于儀器性能是否符合要求，人員的操作是否規(guī)范、熟練，為了做到測(cè)定數(shù)據(jù)有良好的重現(xiàn)性，除要求儀器的各個(gè)部位及安裝檢查符合規(guī)定外，還要用校正片來校正儀器，USP規(guī)定用二種校正片。

　　國外對(duì)溶出理論，溶出影響因素及其機(jī)理研究較重視，從配方到技術(shù)做了大量工作，對(duì)親水性輔料，表面活性劑及其他輔料對(duì)具體片劑崩解的影響及其機(jī)理做了深入研究，對(duì)制劑工藝，溶出機(jī)理作了溶入觀察，其結(jié)果對(duì)指導(dǎo)處方和工藝設(shè)計(jì)都有指導(dǎo)意義。